LYT - Công bố hợp quy
LYT - Công bố hợp quy
LYT - Công bố hợp quy

1. Cơ quan cấp công bố

  • Ban ATTP cấp tỉnh

2. Đối tượng sản phẩm

  • Thực phẩm dinh dưỡng y học (có thể ăn bằng miệng hoặc ống xông, điều chỉnh chế độ ăn của người bệnh).
  • Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (sữa công thức, bột ăn dặm,bánh ăn dặm,…).

3. Hồ sơ khách hàng cần cung cấp

  • CFS / Health certificate (hợp pháp hóa lãnh sự).
  • Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm trong 12 tháng (nếu không có PKN, cung cấp mẫu LYT sẽ thực hiện việc kiểm nghiệm theo quy định).
  • Bản tiêu chuẩn của nhà sản xuất (product specification).
  • Tài liệu khoa học chứng minh công dụng sản phẩm ( LYT có thể hỗ trợ tài liệu, nếu có).
  • Mẫu / nhãn sản phẩm.
  • Giấy phép kinh doanh của đơn vị công bố.

4. Công việc LYT thực hiện

  • Tư vấn khách hàng chỉ tiêu kiểm nghiệm & các việc liên quan đến công bố & hậu kiểm.
  • Mang mẫu đi kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước chỉ định.
  • Soạn thảo hồ sơ theo quy định, dịch nhãn,tính mức đáp ứng (RNI),viết công dụng, tìm tài liệu chứng minh công dụng, viết cơ chế tác dụng.
  • Nộp hồ sơ tại cơ quan chứng năng do Ủy ban tỉnh chỉ định.
  • Theo dõi cập nhật tình hình hồ sơ & nhận giấy tiếp nhận công bố, kết thúc dịch vụ.

5. Thời gian thực hiện

  • Thời gian kiểm nghiệm: 7-10 ngày kể từ ngày gửi mẫu.
  • Thời gian có công bố: 10 - 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ.

6. Phí, lệ phí

  • Lệ phí: 1.500.000 đồng / sản phẩm.
  • Phí kiểm nghiệm: tùy theo thành phần sản phẩm.
  • Phí dịch vụ: liên hệ

7. Hiệu lực Công bố

  • Không thời hạn

8. Căn cứ pháp lý

  • Luật 55/2010/QH12
  • Thông tư 279/2016/TT-BTC
  • Nghị định 15/2018/NĐ-CP
  • Thông tư 43/2014/TT-BYT
  • Nghị định 43/2017/NĐ-CP

Đối tác

Facebook chat